Palermo – Venerdì 7 Novembre 2003 – n. 48

IL DIRIGENTE GENERALE DEL DIPARTIMENTO REGIONALE FONDO SANITARIO, ASSISTENZA SANITARIA ED OSPEDALIERA – IGIENE PUBBLICA

Visto lo Statuto della Regione;
Vista la legge 23 dicembre 1978, n. 833, istitutiva del servizio sanitario nazionale;
Vista la legge 16 marzo 1987, n. 115, recante disposizioni per la prevenzione e cura del diabete mellito;
Viste le direttive emanate con le circolari assessoriali n. 469 e n. 529, rispettivamente del 19 gennaio 1989 e 17 marzo 1990, concernenti l’erogazione gratuita degli ausili e presidi per soggetti diabetici;
Visto il decreto n. 01879 del 18 ottobre 2002, riguardante i presidi e gli ausili erogabili ai soggetti diabetici, nonchè le relative tariffe da corrispondere, in regime di assistenza diretta, ai soggetti fornitori, così come previsto dal decreto n. 29108 del 4 giugno 1999;
Vista la nota prot. n. Dirs/4/0030 del 16 gennaio 2002, con la quale il servizio n. 4 dell’I.R.S. ritiene di non dover esprimere alcun parere in ordine a tali richieste in quanto, alla luce della vigente normativa europea (93/42/CEE), tutti i dispositivi medico-diagnostici in vitro, diversi dai kit per il rilevamento di anticorpi anti HIV e dai reagenti per il rilevamento di HbsAg ed anti HIV, attualmente non sono assoggettati alla disciplina dei presidi medico chirurgici;
Visto il decreto legislativo del 24 febbraio 1997, n. 46, con il quale è stata recepita la predetta direttiva n. 93/42/CEE concernente i dispositivi medici di cui sopra;
Vista la nota prot. n. 3053/alm del 25 giugno 2003 della ditta A. Menarini Diagnostics, riguardante la richie sta per l’inclusione delle strisce Glucocard G sensor confezione da 50 pezzi, quale presidio diagnostico in vitro, unitamente alla “dichiarazione di conformità” del proprio prodotto relativamente ai requisiti di fabbricazione previsti dalla normativa europea ed alla marcatura CE;
Vista la nota del 30 giugno 2003 della ditta Roche Diagnostics, con la quale la stessa chiede l’inclusione nel nomenclatore delle strisce Accu-Chek Sensor Comfort Glucose confezione da 25 pezzi, allegando le caratteristiche tecniche del prodotto quale dispositivo diagnostico in vitro di cui alla sopra citata normativa;

Decreta:

Art. 1

Ferme restando le disposizioni che disciplinano le modalitàed i limiti di erogazione dei presidi e degli ausili destinati ai soggetti diabetici, la tabella A, concernente l’elencazione di tutti i presidi ed ausili erogabili ai soggetti anzidetti secondo le vigenti disposizioni, allegata al decreto del 18 ottobre 2002 in premessa citato, è sostituita da quella acclusa al presente decreto per formarne parte integrante ed inscindibile.

Art. 2

Il presente decreto saràpubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Regione siciliana.
Palermo, 30 ottobre 2003.

AMANDORLA

Tabella A

LISTINO PREZZI DEI PRODOTTI PRESCRIVIBILI AI SOGGETTI AFFETTI DA DIABETE MELLITO

N.
Descrizione prodotto
Prezzo compreso I.V.A. (euro)

1
Reattivi per la determinazione estemporanea della glicemia ematica:

Confezione da 17 strisce

– Accu-Chek Compact glucose
13,53

Confezione da 25 strisce

– tipo Optimac Imaco
12,91

– tipo Glucostik
17,04

– tipo Haemoglukotest 20/800
16,53

– tipo Glucoscan e One Touch
18,59

– tipo Glucofilm
17,04

– tipo Glucopat
18,59

– tipo Glucocard strips
19,88

– tipo Glucometer elite (fino al 31 dicembre 2002)
18,85

– tipo Ascensia elite
18,85

– tipo Gluco Card memory strips
19,88

– tipo Glucotrend Plus Glucose
17,56

– tipo Euroflash – Strips
19,88

– tipo Precision Plus Electrodes
19,88

– tipo Uni-Check
19,88

– tipo Glucomen sensor
17,04

– tipo One touch ultra
19,88

– tipo Accu-chek active glucose
19,88

– tipo Glucoval
18,85

– tipo Optium Plus Blood Glucose Electrodes
19,88

– tipo Accu-chek sensor comfort glucose
19,88

Confezione da 50 strisce

– tipo Optimac Imaco
25,82

– tipo Glucotrend Plus glucose
34,60

– tipo Sensimac
35,64

– tipo Glucopat
32,02

– tipo Glucofilm
32,80

– tipo Glucocard strips
35,89

– tipo Accutrend Glucose
32,80

– tipo Gluco Card memory strips
35,89

– tipo Glucometer esprit (fino al 31 dicem bre 2002)
35,89

– tipo Ascensia Glucodisc
35,89

– tipo Medisense Optium Blood Glucose Electrodes
35,89

– tipo Precision Plus Electrodes
35,89

– tipo Uni-Check
35,89

– tipo One touch
35,89

– tipo Glucomen sensor
32,80

– tipo Accu-chek active glucose
35,89

– tipo Glucoval
35,89

– tipo Optium Plus Blood Glucose Electrodes
35,89

– tipo Accu-Chek Sensor comfort Glucose
35,89

– tipo Accu-Chek Compact Glucose (50+1)
35,89

– tipo Glucocard G sensor
35,89

Confezione da 150 strisce

– tipo Optium Combo
107,68

2
Reattivi per la determinazione della glicosuria e chetonuria:

Confezione da 25 strisce

– tipo Glukurtest
3,62

– tipo Keturtest
3,87

– tipo Chroma 1 glucose
4,39

– tipo Chroma 1 ketones
4,39

Confezione da 50 strisce

– tipo Clinistix
6,46

– tipo Diastix
7,75

– tipo Ketostix
6,46

– tipo Testape 100
4,65

Confezione da 25 strisce a due aree reattive

– tipo Chroma 2 glucose/ketones
5,81

Confezione da 50 strisce a due aree protettive

– tipo Keta-Diastix
11,36

– tipo Gluketurtest
10,59

– tipo Keta-diabur 5000
11,88

3
Reattivi per la determinazione della chetonemia:

Confezione da 8 strisce

– Optium Beta Chetone Electrodes
16,53

4
Siringhe da insulina monouso spazio zero ago 27-28-29-30 (varie marche)
0,20

5
Set per microinfusione con siringa tipo Pharma-plast ago 27 G x 15 mm. lunghezza tubo cm. 55 circa
3,62

6
Cerotto anallergico – rocchetti cm. 2,5 x 5 metri
2,32

7
Lancette pungidito – varie marche
0,05

8
Aghi monouso – varie marche
0,05

9
Sistema portatile “Innovo” per somministrazione insulina
61,97

10
Aghi monouso per sistema portatile (tipo Novopen 2) x 100
15,80

11
– Sistema portatile per la somministrazione di insulina BD PEN
38,22

– Sistema portatile per la somministrazione di insulina BD PEN – mini
42,35

– Sistema portatile per la somministrazione di insulina BD PEN – ultra
61,97

12
– Aghi monouso Micro-Fine per sistemi portatili di somministrazione di insulina – varie misure, confezione 100 pezzi
18,59

– Aghi monouso Novo-Fine per sistemi portatili di somministrazione di insulina – varie misure, confezione 100 pezzi
18,59

– Sistema portatile per la somministrazione di insulina NovoPen 3 Demi
35,64

13
Aghi a farfalla – varie marche
0,26

14
Lancette per dispositivo puntura pungidito indolore – tutte le marche
0,12

(2003.44.2679)